机械产品出口到欧盟市场，CE认证是强制性的安全合格标志，表明产品符合欧盟Machinery Directive（简称MD）机械指令（代号：2006/42/EC）等相关法规要求。

以下是机械产品进行CE认证的完整流程、所需资料及注意事项，适用于绝大多数工业机械、木工机械、包装机械、注塑机、撬块、化工模块等。

（一）确定产品是否属于 “机械”

根据机械指令定义，“机械” 指由若干零部件组成的组合体，其中至少有一个零部件可运动（通过人力、电力等驱动），用于特定作业（如加工、搬运、农业等）。

需注意：部分产品可能被归类为 “危险机械”（如冲压机、木工机械等，列于指令附录 IV），其认证流程更严格，必须由欧盟公告机构（Notified Body）参与审核。

根据产品是否为 “危险机械”，选择不同的符合性评估（Conformity Assessment）路径：

（二）识别相关指令与协调标准核心指令：

产品设计与生产合规性优化

准备技术文件

（technical contraction file- TCF）

技术文件是证明产品合规的核心依据，需至少包含以下内容（需保存 10 年，供欧盟监管机构核查）：

产品描述：型号、规格、功能、结构图、爆炸图等；风险评估报告（见前面步骤）；

设计计算、测试报告：如机械强度测试、电气安全测试（耐压、绝缘电阻等）、EMC 测试（如适用）；

符合的协调标准清单及证明（如 EN 标准的应用说明）；

零部件清单（BOM）：尤其是涉及安全的部件（如电机、传感器的CE 认证信息）；

使用说明书（需包含欧盟官方语言，说明安全操作、维护要求及残留风险警告）。

签署DoC符合性声明

粘贴 CE 标志

危险机械需同时标注公告机构代码（如 “CE 1234”，1234 为机构代码）。